为持续规范辖区医疗器械经营使用行为，排查化解质量安全风险，切实保障群众就医用械安全，近日，高台县市场监管局严格按照省、市工作部署，有序开展医疗器械监督抽检和评价性抽验工作，以常态化抽检筑牢医疗器械安全防线。
本次监督抽检严格按照法定程序规范开展，实现抽检全流程数字化监管。该局将抽样现场监督检查、样品采集、资料索取、样品寄送、检验报告送达、不合格样品确认及后续处置等全部工作环节，统一纳入甘肃省药品智慧监管平台抽检系统闭环管理，确保抽检工作全程留痕、可溯可控、规范公正。此次圆满完成省市下达监督抽检任务，涵盖牙科 EDTA 根管润滑清洗剂、一次性使用闭合夹、密闭式静脉留置针等常用医疗器械，共计10批次。所有抽检样品统一交由甘肃省医疗器械检验检测所专业承检，截至目前，已收到检验报告5份，检验结果均符合相关标准要求，剩余样品检验工作正在稳步推进。
与此同时，该局积极配合甘肃省医疗器械检验检测所开展评价性抽验工作，重点聚焦医疗机构高频使用、风险系数较高的医疗器械，针对辖区医疗机构在用的婴儿培养箱、输液泵（容量式）、小型蒸汽灭菌器（自动控制型）、高频手术设备、治疗呼吸机（生命支持）、多参数监护仪等设备开展现场抽样检测，累计完成 9 批次评价性抽验，全面摸清辖区医疗机构在用医疗器械质量安全底数，精准排查潜在安全隐患。
下一步，高台县市场监管局将持续抓实医疗器械质量监管工作，强化抽检结果运用，常态化开展风险排查整治，压紧压实经营使用单位主体责任，不断规范医疗器械市场秩序，全力守护群众身体健康和用械安全。
